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當飛利肝寧膠囊與聯苯雙酯降低丙氨酸轉移酶和總膽紅素臨床作用的觀察
首都醫科大學附屬北京佑安醫院門診部 劉建京 100054
摘要 目的 觀察比較當飛利肝寧膠囊和聯苯雙酯降低血清丙氨酸氨基轉移酶作用的穩定性和消退血清總膽紅素的作用。 方法 慢性乙型肝炎122例，分組，Ⅰ組65例，服用當飛利肝寧膠囊,每次1克,每日3次；Ⅱ組57例，服用聯苯雙酯,每次6毫克，每日3次。用藥期間和停藥之后每二周檢測一次血清丙氨酸氨基轉移酶和血清總膽紅素。結果 用藥期間降低血清丙氨酸氨基轉移酶作用聯苯雙酯強于當飛利肝寧膠囊，但停藥后穩定性不及后者；用藥期間消退血清總膽紅素作用當飛利肝寧膠囊優于聯苯雙酯。結論 當飛利肝寧膠囊能夠持續穩定降低血清轉氨酶，可以消退血清總膽紅素，可以作為臨床降酶保肝利膽的常規治療藥物。
主題詞 當飛利肝寧膠囊 聯苯雙酯 慢性乙型肝炎 丙氨酸氨基轉移酶 血清總膽紅素
當飛利肝寧膠囊是以龍膽科植物當藥（Swertia chinensis (BGE)Franch）的提取物與水飛薊素（silymarin）配伍而成的中藥制劑，具有清利濕熱，益肝退黃之功效，具有降低肝炎患者血清丙氨酸氨基轉移酶、促進膽汁分泌排泄的作用。聯苯雙酯能有效降低肝炎患者血清丙氨酸轉移酶水平，降酶速度快且幅度大而被臨床廣泛應用。本文選擇以上兩種藥物分組對照比較它們降低轉氨酶作用的穩定性和消退血清總膽紅素的作用。
1 臨床資料
1.1 一般資料：全部病歷均來自本院門診病人122例，慢性乙型肝炎均符合《病毒性肝炎防治方案》【1】診斷標準。慢性乙型肝炎1－20年，年齡18－60歲之間，男性94例，女性28例。
1.2 病人入選標準：藥物性肝炎、酒精性肝炎、急性肝炎、膽汁淤積型肝炎、重型肝炎、血清總膽紅素大于85.5μmol/L的肝炎病例排除在外。
2.治療及檢測方法
2.1 治療方法：I組65例，服用當飛利肝寧膠囊（四川美大康藥業股份有限公司生產批號030114），每次1克，每日3次，療程60天。Ⅱ組57例，服用聯苯雙酯滴丸（北京協和藥廠生產批號03030101），每次6克，每日3次，療程60天。
2.2檢測方法
肝臟功能檢測血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和血清總膽紅素(TBiL)。用藥前檢測一次,用藥過程中每二周檢測一次,停藥后每二周檢測一次，觀察60天。
3統計方法
各組數據用SAS統計學軟件在微機上處理，采用X2和t檢驗。
4 檢測結果
4.1 降低血清丙氨酸氨基轉移酶變化比較
用藥期間血清丙氨酸氨基轉移酶變化見表1。
表1 血清丙氨酸氨基轉移酶變化比較 (單位 U/L)
治療前 第二周 第四周 第六周 第八周
Ⅰ組 280.6±1.4 212.5±1.1 156.8±1.2 94.2±1.1 39.4±0.8
Ⅱ組293.8±1.6 178.2±1.4 74.7±0.9 * 43.5±0.5* 28.7±0.4
與Ι組比較，*P值<0.05
4.2 消退血清總膽紅素變化比較
兩組用藥期間血清總膽紅素變化見表2
表2 血清總膽紅素變化比較 （單位umol/L）
治療前 第二周 第四周 第六周 第八周
Ⅰ組 83.8±1.2 63.2±1.4 33.2±1.2* 18.5±0.6* 10.1±0.4*
Ⅱ組 81.7±1.5 77.8±1.3 64.5±1.1 39.2±0.8 21.8±1.2
與Ⅱ組比較：*P值<0.05
當飛利肝寧膠囊組中62例接受停藥后60天的觀察，血清ALT再度升高18例，占29.03%。聯苯雙酯組中55例接受停藥后60天的觀察，血清ALT再度升高38例，占69.09%。
5．討論
降酶保肝治療是慢性乙型肝炎治療的一個重要方法，傳統的降酶保肝藥物如聯苯雙酯停藥后出現ALT再度升高的現象臨床普遍存在，是臨床治療慢性乙型肝炎一個非常棘手的難題。
為此，我們進行了本臨床研究，觀察當飛利肝寧膠囊與聯苯雙酯保肝降酶的療效對比。結果表明，治療前期，聯苯雙酯降酶的速度略快于當飛利肝寧膠囊，在治療后期，當飛利肝寧膠囊降酶的效果與聯苯雙酯接近，均恢復到正常值。停藥后兩個月的觀察，當飛利肝寧膠囊組轉氨酶再升高較明顯低于聯苯雙酯組。當飛利肝寧膠囊組降低膽紅素療效明顯優于聯苯雙酯組（P值<0.05）。這主要是當飛利肝寧膠囊的有效成分及作用機理不同于聯苯雙酯。當飛利肝寧膠囊通過減輕肝細胞的變性和壞死，有效抑制炎癥介質的形成，減輕細胞間質的炎性反應，保護肝細胞膜正常結構，并恢復線粒體正常功能，改善肝臟代謝等作用，從而減少ALT自受損肝細胞內逸出，達到降低ALT的效果并表現出降酶的穩定性【2】【3】【4】。
綜上所述，當飛利肝寧膠囊降酶效果平穩持久，在其停藥后降酶穩定性優于聯苯雙酯。降低膽紅素效果好于聯苯雙酯。所以，當飛利肝寧膠囊可以作為臨床治療慢性肝炎保肝降酶利膽的常規藥物。
參考文獻
1 病毒性肝炎防治方案. 中華醫學會傳染病和寄生蟲分會 中華肝臟病雜志，2000，（6）：324-329
2 林原，等.龍膽苦甙對CCL4、撲熱息痛毒性的保護作用.大連醫學院學報，1991，13（3）：63－65
3 胡若琪，等.獐牙菜甙對實驗大鼠肝病理形態學的影響.云南中醫學院學報，1991，14（1）：35－37
4 王兵，蔣朝暉. 齊墩果酸的研究. 中國藥學雜志，1992，27（7）：394
《中醫雜志》2005年發表
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