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要想走得遠 仿制藥首先得過醫生這道坎
近兩年來，“專利懸崖”這個詞已經廣泛被生物醫藥產業人士所提及。而由此催生的仿制藥市場也被相關分析人士寄予極大希望。數據顯示目前銷量前10位的生物藥物受仿制藥的沖擊，2014年銷售額已降至620億美元，2020年銷售額將下降至490億美元。
然而，目前許多關于仿制藥的調查都是從藥企和患者角度進行的，許多人都忽略了兩者直接最為重要的一環——醫生的態度。最近一家名為QuantiaMD的醫生平臺對300名內科醫生和專科醫生進行了一項關于生物仿制藥相關信息的調查，結果讓人稍感意外。
在調查中，有78%的受訪醫生表示他們對生物仿制藥這個概念非常熟悉，但卻僅有38%的醫生能夠說出一種與他們專業領域相關、且正在被FDA審核的仿制藥產品。更令人驚訝的是，僅有17%的受訪醫生表示他們非�？赡軙䴙椋▏栏駚碚f應該是未來會）其患者開出仿制藥的處方。
而這一結果恐怕將為仿制藥市場帶來不小的困擾。其實，生物谷小編認為這一結果可以說是意料之外，情理之中。一方面，原研藥經過多年經營已經打下了非常好的用戶基礎，盡管仿制藥攜價格優勢這一利器沖入市場，但如果沒有確切的療效證據或許仍舊難以為大眾所接受。另一方面，盡管業界已經高呼“狼來了”數年，但是仍舊沒有一種仿制藥真正進入市場。這也造成了許多醫生對自己專業領域內的仿制藥產品并不了解，自然也就不敢對其報以太大希望。當然，如果在考慮到醫藥產業中廣泛流傳的“行業潛規則”，仿制藥市場的情況就更加錯綜復雜。
這也為眾多的仿制藥企業提出了嚴峻的挑戰。此前由于FDA沒有制定生物仿制藥審評和批準的法規框架，美國因此在Biosimilar領域落隊，在全世界其他很多國家，人們都可以相對容易地獲得昂貴生物制品的廉價版本-Biosimilar。然而，在2010的專利保護和可支付醫療法案的指導下，FDA現在有權利批準生物仿制藥。因此，許多仿制藥企業已經開始秣馬厲兵，希望從眾多暢銷藥物市場中分得一塊蛋糕。
目前，FDA已經批準了諾華公司的仿制藥Zarxio，該藥物的原研藥版本是安進公司的暢銷藥物Neupogen，不過由于雙方的專利之爭，Zarxio只能在今年九月份之后登陸美國市場，屆時也將檢驗生物仿制藥在美國市場的被接受程度。
文章來源：2015-08-18 生物谷
