《關于實行中藥提取專業化生產的提案》在“兩會”上引起業界關注；中國醫藥保健品進出口商會植物提取物分會起草的20個中藥提取物外經貿行業標準目前也已完成初稿。我國植物提取物產業的標準化步伐明顯加快——

    “兩會”期間，中國民主建國會中央委員會提交的《關于實行中藥提取專業化生產的提案》（下稱《提案》）備受業內關注。

    全國人大代表李曉恩同時建議，國家應盡快制定常用中藥500種提取物標準；建立中藥材提取基地，促進中藥提取生產向標準化、規模化、現代化發展。

    3月14日，《醫藥經濟報》記者從中國醫藥保健品進出口商會植物提取物分會了解到，去年9月著手起草的20個中藥提取物外經貿行業標準，目前已完成初稿，該草案在今年4、5月份通過專家審核后，將交起草單位復核，預計6、7月份呈報國家商務部和國家標準化管理委員會。

 

    國際壓力

    “此輪標準修訂涉及的黃芩、五味子、紫錐菊、虎杖、枸杞、羅漢果、越橘、葛根、刺五加、霪羊藿等中藥提取物，都是目前出口量較多的品種。這僅是全面規范中藥提取物的其中一步，擴大品種的收載對提高國內植物提取物的國際競爭力有積極意義。”醫保商會植物提取物分會副秘書長張中朋表示。

    實際上，在2007年，我國植物提取物作為中藥第二大類出口產品，累計出口4.8億美元，但受去年7月份出口退稅調整的影響，一些品種出口同比有所下降。

    從醫保商會公布的2007年中藥類進出口統計數據顯示，以“其他天然或合成再制的苷及衍生物”這一大類提取物為例，全年出口額達2.5億美元，同比下降了16.8%。

    另一方面，美國FDA去年出臺的膳食補充劑GMP法令，對2008年我國中藥提取物出口美國帶來了一定影響。日本和韓國分別就中藥材中農藥殘留、重金屬含量、二氧化硫殘留等進行了WTO-TBT評議，新的檢測標準的實行，對于國內中藥提取物企業也是不小的考驗。

    張中朋向記者表示，目前草案已經將農藥殘留檢測、增設溶劑殘留檢測項等多個指標列入，此外還將就重金屬含量等國外新近提出的標準進行研討。

 

    內部支撐乏力

    要從國外的技術壁壘中突圍，國內中藥提取產業必須快速對接國際標準。而業內人士認為，中國中藥材提取物產業缺乏內部支撐。

    《提案》指出：“國內中藥生產企業的提取車間設置主要針對企業內部生產，設備比較陳舊，生產規模較小，難以形成規模效益。同時，因為提取物與制劑不同的工藝特點，又存在提取工藝設備利用率不高的情況，從資金投入、人工成本、能源消耗等方面綜合衡量，經濟效益較差，生產成本較高。”

    李曉恩也認為，目前相當多的中藥企業并不是建在中藥材基地，運輸成本極大。在中藥材原產地建設提取廠區生產提取物，在國內有較大的市場。

    然而，在中藥材原產地進行規模化提取生產的建議，在湖南省中藥提取工程研究中心主任曾建國看來，尚與國內法律相沖突：“當前，國內還沒有將中藥提取物作為中藥原料來對待，中藥提取物的法定強制性標準還沒有出來。

 

文章來源：2008-3-19  《醫藥經濟報》