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基本用藥和問題品種被列為抽驗重點

    2008年3月17～18日，全國藥品抽驗工作會議在廣西壯族自治區南寧市召開。會議提出，2008年藥品評價抽驗的重點放在公眾基本用藥的質量狀況和水平上，而監督抽驗的重點則主要放在對藥品不良反應或廣告監測發現的問題，以及突發事件涉及涉嫌在中成藥中添加化學物質和評價性抽驗發現問題的品種。
　　此次會議對做好2008年國家藥品抽驗工作提出了四點意見。
　　一是要明確任務，嚴格工作制度。2008年國家食品藥品監督管理局藥品抽驗計劃從抽樣、檢驗、結果上報、統計分析等環節均發生了很大的變化，國家評價的藥品品種主要是國家基本藥物目錄中的品種，重點是對老百姓常用的藥品質量狀況進行分析評價，各省（市）級藥品檢驗所要明確任務，嚴格制度，把完成抽樣和檢驗任務作為工作重點，確保國家藥品抽驗任務高效率、高質量、高水平完成。
　　二是要建立藥品抽驗管理信息系統。針對我國藥品抽驗存在的問題，國家食品藥品監督管理局藥品市場監督辦公室研制了“藥品抽驗管理信息系統”，該系統對藥品抽驗各環節的信息進行管理，及時獲取所有檢驗數據，并定期對抽樣質量和完成情況進行監督和評估。有利于避免盲目、無效的樣品抽取行為。
　　三是要制定藥品質量評價體系和指標。各省（市）級藥品檢驗所要充分研究國家評價抽驗品種的全國生產、質量標準、工藝處方以及各流通環節的質量狀況，分析該品種在生產中因工藝控制或輔料配方等因素，可能導致出現一些影響藥品質量和療效的潛在隱患問題。
　　四是要發揮藥品監測車的作用。藥品監測車將藥品的行政監督和技術監督有機的融為一體，能有效提高藥品質量的動態監控水平，各級藥品檢驗機構要充分利用這一技術優勢，提高監管的科技含量，在全國形成藥品質量的動態可控局面。

文章來源：國家食品藥品監督管理局政務網站