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我國食字號中藥泛濫 引起世衛專家重視
近日，衛生部發布公告，要求食品生產單位禁止使用已經批準的藥品名稱命名其生產的食品，食品經營單位不得購入、貯存、陳列和銷售與已經批準的藥品名稱相同的食品。任何食品中不得添加《保健食品禁用物品名單》所列的物品。除保健食品外，食品不得夸大宣傳任何特定的保健功效。
但是目前，問題絲毫沒有得到解決。
"如果再得不到重視的話，食字號產品有可能危及整個中藥產業。"近日，世界衛生組織專家在廣東化州中藥廠參觀時警告中國同行。這番話是專家們了解到該廠的經典中藥化州橘紅遭遇同名仿藥類食品瘋狂仿制后所說的。
專家還表示，他們在走訪多家企業后了解到，目前中國食字號仿冒藥品正呈現泛濫趨勢，最多的一種藥品冒出28個同類的食字號仿冒產品。近期，市場更是出現化州橘紅液和膏、六味地黃丸等經典中藥產品的同名或近似名稱的食品。
農村重災區
"和食品賽跑，中藥必輸。"一位企業老總表示。之前也有多位中藥企業老總大聲疾呼，如果再不集中治理，將嚴重影響整個中藥產業的健康發展。
一位了解此事的OTC業內人士向記者透露，目前只要是市場上暢銷的常用中成藥，基本上都有同名或名稱相近的普通食品。日益嚴重的仿冒風潮給中藥企業造成了很大壓力，大部分企業對此都疲于應付，苦不堪言。
據化州中藥廠市場經理方野介紹，該企業的化橘紅產品從2004年初開始遭遇食字號產品的騷擾。經調查,目前市場上已經有10多家作坊式生產的仿冒品種。
該企業打假辦在暗訪中發現，食字號產品通常仿照知名企業藥品名及包裝，如食品"橘紅口服液"和知名藥品名"橘紅痰咳液"就一字之差，加上包裝形式和色彩都十分相似，如果不仔細分辨，食字號完全可以以假亂真。為蒙騙消費者，食字號產品多在二類城市藥店及農村市場銷售，一個批號往往有多種不同劑型且價格便宜。
采訪中，記者按照產品包裝盒上的地址找過去，當事人卻怎么也不承認產品就是在那里生產的，但當地招牌上明明寫著包裝盒上的地址："化州市中山路31號"及"化州市中山橘紅制品廠"的廠名。隨后，記者試圖按其包裝盒上的電話進行聯系，卻始終無法聯系上。
"如果大家關系熟了，不是外人，他才能給我們銷售他的產品。因為化橘紅產量有限，原料比較貴，通常會多加點成分，只能盡量保證質量。"化州市憶安堂藥店的負責人告訴記者。
該人士還透露，化橘紅是止咳化痰的化州地道藥材，由于現在國家管理嚴格，現在有生產資質的本地區正規中藥企業只有廣東化州中藥廠一家，由于資金不夠，不能按照國家規定達到規范的廠房、設備、技術等，拿不到證，他們這些散戶只能作坊式地生產食品了。
低門檻
據統計,有的藥企僅僅為制止一個產品被仿冒侵權就需要投入20萬元左右的資金，其中還不包括產品損失。而有些知名品牌因仿冒侵權造成的損失甚至高達上億元。
記者在調查中獲悉，食字號產品的泛濫是目前整個OTC市場激烈競爭下的畸形產物，它鉆了法律的漏洞，降低了違法成本；而再加上終端店員的攔截，卻能大行其道。
知情人士透露，食字號產品的門檻非常低，大部分都在家庭作坊中生產，靠一口鍋熬制就能生產出來，而且按照食品標準，只要菌檢合格就能上市，一般的產品投資10～２０萬就能運作起來，據說在河南、江西等食字號產品泛濫的地區，很多家庭都在進行食字號產品的加工。
方野表示，正規化州橘紅藥材要60多元一公斤，而仿冒產品一盒的出廠價不到1元，不到正規產品的20%；而飽受利潤饑荒之苦的藥店對此產品自然會青睞有加，對這類產品大開方便之門。
監管銜接盲區
不過食字號產品之所以屢禁不止，關鍵還在于目前食品和藥品之間監管銜接盲區的存在。
有專家指出，其核心問題在于以下幾個方面：《行政許可法》頒布實施后，取消了對普通食品的生產審批，生產普通食品無需特別許可，相關部門合法的《衛生許可證》僅僅是對生產場所環境衛生、從業人員衛生條件的認可，并非是對普通食品品種生產資格的認可；市縣相關機構對普通食品實行標準備案管理，備案的標準是企業申報的自定標準，產品名稱、成分、標準的決定權在企業，也就是說，企業可以很輕易地取得生產資格。
不過，更為關鍵的漏洞在于后期包裝方面。目前，法律還沒有明文規定藥品通用名稱不能作為普通食品名稱，也沒有規定普通食品不能與藥品采用相同劑型。另外，從企業名稱看，對沒有取得《藥品生產許可證》的企業，冠以"制藥"、"醫藥"、"生物技術"等名稱也予以批準，只需在經營范圍一欄中加注"法律法規有前置許可規定的除外"之類文字，這樣，未獲得《藥品生產許可證》的企業，其生產的食字號產品就可以輕易地掛上藥品生產企業的名頭。
食字號生產企業就是順著這樣一條監管漏洞將其生產的食品一步一步穿上藥品外衣的。
記者還了解到，由于藥品和食品分屬不同的部門管理，對違規行為究竟適用哪些法律也有爭議，給處理這些違規行為增加了不少難度。
據了解，對于這種食字號仿冒藥品的情況，如果其生產廠家是合法企業，而且具有衛生許可證，藥監局會將其移交給衛生部門處理；如果企業合法，但不具有衛生許可證，又或者企業本身是非法經營，卻生產食字號產品，并宣傳適應癥、療效的，藥監部門將按照假藥來處理。但也有專家認為，凡是食字號仿冒藥品宣傳療效的，都應交由藥監部門按照假藥處理，衛生部協助辦理。
目前，此類事件已引起衛生部的高度重視，國家衛生部發出公告，對這些明明是食品，卻拿食品當藥品賣的仿藥食品，各級衛生行政部門不得擅自越權審批，食品生產單位禁止使用已經批準的藥品名命名其生產的食品。
鏈接
衛生部將加強查處仿冒藥品名的食品
國家衛生部4月4日發布的二00七年第七號公告，公告稱將加強對仿冒藥品生產經營食品問題的管理，對違法者依法給予查處。消費者如發現仿冒藥品生產經營的食品，可向當地衛生行政部門投訴和舉報。
公告稱，仿冒藥品生產經營食品的違法情況包括：擅自使用藥品名稱命名食品，如"板藍根××、清開靈××"等；非法添加藥物原料；夸大宣傳，暗示具有治療作用。這些違法行為不僅擾亂了食品零售市場秩序，還對公眾健康造成嚴重危害。
公告要求食品生產單位嚴格執行《健康相關產品命名規定》，禁止使用已經批準的藥品命名其生產的食品。食品經營單位(包括取得食品衛生許可證的零售藥店)不得購入、貯存、陳列和銷售與已經批準的藥品名稱相同的食品。任何食品中不得添加《保健食品禁用物品名單》所列的物品。
衛生部強調，各級衛生行政部門不得擅自越權審批食品，也不得在食品衛生許可證的"許可項目"欄中擅自增加除保健食品、食品添加劑和新資源食品以外的特定的食品名稱。
近日，衛生部發布公告，要求食品生產單位禁止使用已經批準的藥品名稱命名其生產的食品，食品經營單位不得購入、貯存、陳列和銷售與已經批準的藥品名稱相同的食品。任何食品中不得添加《保健食品禁用物品名單》所列的物品。除保健食品外，食品不得夸大宣傳任何特定的保健功效。
但是目前，問題絲毫沒有得到解決。
"如果再得不到重視的話，食字號產品有可能危及整個中藥產業。"近日，世界衛生組織專家在廣東化州中藥廠參觀時警告中國同行。這番話是專家們了解到該廠的經典中藥化州橘紅遭遇同名仿藥類食品瘋狂仿制后所說的。
專家還表示，他們在走訪多家企業后了解到，目前中國食字號仿冒藥品正呈現泛濫趨勢，最多的一種藥品冒出28個同類的食字號仿冒產品。近期，市場更是出現化州橘紅液和膏、六味地黃丸等經典中藥產品的同名或近似名稱的食品。
農村重災區
"和食品賽跑，中藥必輸。"一位企業老總表示。之前也有多位中藥企業老總大聲疾呼，如果再不集中治理，將嚴重影響整個中藥產業的健康發展。
一位了解此事的OTC業內人士向記者透露，目前只要是市場上暢銷的常用中成藥，基本上都有同名或名稱相近的普通食品。日益嚴重的仿冒風潮給中藥企業造成了很大壓力，大部分企業對此都疲于應付，苦不堪言。
據化州中藥廠市場經理方野介紹，該企業的化橘紅產品從2004年初開始遭遇食字號產品的騷擾。經調查,目前市場上已經有10多家作坊式生產的仿冒品種。
該企業打假辦在暗訪中發現，食字號產品通常仿照知名企業藥品名及包裝，如食品"橘紅口服液"和知名藥品名"橘紅痰咳液"就一字之差，加上包裝形式和色彩都十分相似，如果不仔細分辨，食字號完全可以以假亂真。為蒙騙消費者，食字號產品多在二類城市藥店及農村市場銷售，一個批號往往有多種不同劑型且價格便宜。
采訪中，記者按照產品包裝盒上的地址找過去，當事人卻怎么也不承認產品就是在那里生產的，但當地招牌上明明寫著包裝盒上的地址："化州市中山路31號"及"化州市中山橘紅制品廠"的廠名。隨后，記者試圖按其包裝盒上的電話進行聯系，卻始終無法聯系上。
"如果大家關系熟了，不是外人，他才能給我們銷售他的產品。因為化橘紅產量有限，原料比較貴，通常會多加點成分，只能盡量保證質量。"化州市憶安堂藥店的負責人告訴記者。
該人士還透露，化橘紅是止咳化痰的化州地道藥材，由于現在國家管理嚴格，現在有生產資質的本地區正規中藥企業只有廣東化州中藥廠一家，由于資金不夠，不能按照國家規定達到規范的廠房、設備、技術等，拿不到證，他們這些散戶只能作坊式地生產食品了。
低門檻
據統計,有的藥企僅僅為制止一個產品被仿冒侵權就需要投入20萬元左右的資金，其中還不包括產品損失。而有些知名品牌因仿冒侵權造成的損失甚至高達上億元。
記者在調查中獲悉，食字號產品的泛濫是目前整個OTC市場激烈競爭下的畸形產物，它鉆了法律的漏洞，降低了違法成本；而再加上終端店員的攔截，卻能大行其道。
知情人士透露，食字號產品的門檻非常低，大部分都在家庭作坊中生產，靠一口鍋熬制就能生產出來，而且按照食品標準，只要菌檢合格就能上市，一般的產品投資10～２０萬就能運作起來，據說在河南、江西等食字號產品泛濫的地區，很多家庭都在進行食字號產品的加工。
方野表示，正規化州橘紅藥材要60多元一公斤，而仿冒產品一盒的出廠價不到1元，不到正規產品的20%；而飽受利潤饑荒之苦的藥店對此產品自然會青睞有加，對這類產品大開方便之門。
監管銜接盲區
不過食字號產品之所以屢禁不止，關鍵還在于目前食品和藥品之間監管銜接盲區的存在。
有專家指出，其核心問題在于以下幾個方面：《行政許可法》頒布實施后，取消了對普通食品的生產審批，生產普通食品無需特別許可，相關部門合法的《衛生許可證》僅僅是對生產場所環境衛生、從業人員衛生條件的認可，并非是對普通食品品種生產資格的認可；市縣相關機構對普通食品實行標準備案管理，備案的標準是企業申報的自定標準，產品名稱、成分、標準的決定權在企業，也就是說，企業可以很輕易地取得生產資格。
不過，更為關鍵的漏洞在于后期包裝方面。目前，法律還沒有明文規定藥品通用名稱不能作為普通食品名稱，也沒有規定普通食品不能與藥品采用相同劑型。另外，從企業名稱看，對沒有取得《藥品生產許可證》的企業，冠以"制藥"、"醫藥"、"生物技術"等名稱也予以批準，只需在經營范圍一欄中加注"法律法規有前置許可規定的除外"之類文字，這樣，未獲得《藥品生產許可證》的企業，其生產的食字號產品就可以輕易地掛上藥品生產企業的名頭。
食字號生產企業就是順著這樣一條監管漏洞將其生產的食品一步一步穿上藥品外衣的。
記者還了解到，由于藥品和食品分屬不同的部門管理，對違規行為究竟適用哪些法律也有爭議，給處理這些違規行為增加了不少難度。
據了解，對于這種食字號仿冒藥品的情況，如果其生產廠家是合法企業，而且具有衛生許可證，藥監局會將其移交給衛生部門處理；如果企業合法，但不具有衛生許可證，又或者企業本身是非法經營，卻生產食字號產品，并宣傳適應癥、療效的，藥監部門將按照假藥來處理。但也有專家認為，凡是食字號仿冒藥品宣傳療效的，都應交由藥監部門按照假藥處理，衛生部協助辦理。
目前，此類事件已引起衛生部的高度重視，國家衛生部發出公告，對這些明明是食品，卻拿食品當藥品賣的仿藥食品，各級衛生行政部門不得擅自越權審批，食品生產單位禁止使用已經批準的藥品名命名其生產的食品。
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衛生部將加強查處仿冒藥品名的食品
國家衛生部4月4日發布的二00七年第七號公告，公告稱將加強對仿冒藥品生產經營食品問題的管理，對違法者依法給予查處。消費者如發現仿冒藥品生產經營的食品，可向當地衛生行政部門投訴和舉報。
公告稱，仿冒藥品生產經營食品的違法情況包括：擅自使用藥品名稱命名食品，如"板藍根××、清開靈××"等；非法添加藥物原料；夸大宣傳，暗示具有治療作用。這些違法行為不僅擾亂了食品零售市場秩序，還對公眾健康造成嚴重危害。
公告要求食品生產單位嚴格執行《健康相關產品命名規定》，禁止使用已經批準的藥品命名其生產的食品。食品經營單位(包括取得食品衛生許可證的零售藥店)不得購入、貯存、陳列和銷售與已經批準的藥品名稱相同的食品。任何食品中不得添加《保健食品禁用物品名單》所列的物品。
衛生部強調，各級衛生行政部門不得擅自越權審批食品，也不得在食品衛生許可證的"許可項目"欄中擅自增加除保健食品、食品添加劑和新資源食品以外的特定的食品名稱。
來源： 醫藥經濟報
