文獻中心

延長專利藥保護期需謹慎對待

       “我國在醫藥領域知識產權保護的政策方面已逐步與國際接軌，但在某些環節上，特別是在鼓勵企業進行創新和新產品的研發上還有很多需要完善的地方。”近日，國家知識產權局專利局醫藥生物發明審查部部長張清奎如是說。據他透露，我國《知識產權法》已經進入修改議程。針對《知識產權法》具體內容的修改工作，國家知識產權局將組織有關專家學者進行研究探討。 

        調研將成為工作重點

        據了解，從去年開始，國家知識產權局針對醫藥產業知識產權保護的問題，已會同相關部委進行了多次討論，并組織有關官員和專家到國外進行考察和調研。但由于這一問題比較復雜，“仍需要一段時間加以論證和研討”。

        目前，我國藥品專利保護期為２０年。雖然保護期設定為２０年符合世界貿易組織對于知識產權保護的規定和要求，但調查顯示，很多醫藥專利產品的銷售高峰是在專利期滿以后的一段時間內。因此有專家建議，希望借鑒美國目前對于醫藥產品的專利保護政策，為其增加兩年的專利過渡期。“這是目前可以看到的最理想的解決方案。”中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會執行總監彼得·舒德認為，加強對藥品專利的保護，特別是延長專利保護期不但可以使中國的患者能夠更快地獲得世界上最新的治療藥物，還可以鼓勵和吸引更多的專業人才回國創業，對于壯大中國醫藥科研人才隊伍將起到推動作用。雖然這一方案已經提交國家知識產權局，但是否適合中國的實際情況，部分專家也提出了自己的擔憂。

        對此，張清奎認為，醫藥行業是一個比較特殊的產業，這個產業發展的好壞直接關系到公共健康問題。因此，涉及醫藥產業政策的調整工作需要特別謹慎。與其他產業不同，醫藥產業用于產品研發的資金投入回收期長。而對于絕大多數行業來說，專利的平均壽命為十幾年，ＩＴ、電子類產品的專利壽命則更短。“之所以將專利保護期定為２０年，最主要就是針對化工和醫藥產品的特點制定的”。因此，張清奎表示，如果需要作調整，必須考慮到多方面的因素。

        另外，張清奎還談道，國家在制定或修改相關法律時應達到一種平衡，即一方面要吸引和鼓勵企業進行研發；另一方面，在給予企業合理的保護條件下，確保這種權利不會被濫用。據他介紹，目前國家知識產權局正在對現有的《知識產權法》組織專家進行調研，調研的結果將成為未來工作的重要指導。 

        內外資企業的平衡

        世衛組織近期的公告顯示，知識產權對于保護研發所起的作用十分重要，但對于發展中國家來說，加強知識產權的保護對于這些國家在疾病治療方面很可能產生阻礙。如何解決兩者之間的關系，已經成為一個重要課題。

        一位國內藥企負責人認為，國內制藥企業要在研發創新方面取得成功并不是短期就能實現的，需要付出很大的代價。“即使短時間內推出延長專利期的政策，對于鼓勵國內企業的創新和研發工作也不會有太大的影響。”該人士說。

        不可否認，我國醫藥市場具有很大的發展潛力和市場空間。“在今后２５年里，中國醫療市場還將取得更加驚人的增長速度。這也是眾多外資看好中國市場的主要原因。”昆泰公司首席執行官丹尼斯·吉林斯說。

        從我國目前的情況看，一方面，跨國醫藥企業呼吁國內知識產權的保護盡快完善；另一方面，又不得不面對國內制藥企業缺乏研發動力、仿制成風的尷尬局面。而知識產權保護政策目前的主要受益方是外資企業。對于擁有專利產品的外資企業來說會帶來很大的利益。因此，張清奎表示，在制定這一政策時還需考慮到國內企業是否會面臨“出局”的可能性。

來源: 中國高新技術產業導報