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我公司創(chuàng)新藥物地黃葉總苷膠囊一項重要經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究完成

近期，四川大學(xué)華西藥學(xué)院藥物政策與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心完成了一項針對創(chuàng)新藥物地黃葉總苷膠囊的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究。結(jié)果表明地黃葉總苷膠囊聯(lián)合厄貝沙坦片治療慢性腎小球腎炎相比單用厄貝沙坦片治療，具有長期經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢。

地黃葉總苷膠囊由我公司聯(lián)合中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所開發(fā)，獨(dú)創(chuàng)性地從地黃葉中分離出總苷活性基團(tuán)成份用于治療慢性腎臟病。其主要特點(diǎn)是通過免疫抑制活性作用有效降低慢性腎臟病患者的尿蛋白，升高血漿白蛋白，降低尿素氮、膽固醇和肌酐，減輕腎組織病損以及減少IgG和C3補(bǔ)體在腎小球的沉積，阻斷和延緩向終末期腎病（ESRD）進(jìn)展。

四川大學(xué)華西藥學(xué)院藥物政策與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心在地黃葉總苷膠囊聯(lián)合厄貝沙坦片治療慢性腎小球腎炎的隨機(jī)、對照、多中心臨床試驗已證實了聯(lián)合用藥的效性和安全性基礎(chǔ)上，采用Treeage Pro 2011軟件，構(gòu)建慢性腎臟病1-5期的Markov模型。根據(jù)尿毒癥患者透析最長存活時間確定循環(huán)周期，設(shè)定研究周期進(jìn)行隊列模擬，計算增量成本效用比。以人均GDP作為意愿支付閾值進(jìn)行比較，并對關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行單因素和概率敏感性分析，結(jié)果為地黃葉總苷膠囊聯(lián)用厄貝沙坦片與厄貝沙坦片單用比較的ICUR值為75785.29元/QALY，以當(dāng)前我國人均GDP參照，具有經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢。

單因素敏感性分析結(jié)果顯示各參數(shù)在一定范圍內(nèi)變化后，地黃葉總苷膠囊與厄貝沙坦片聯(lián)用方案仍具有經(jīng)濟(jì)性。

該研究成果為地黃葉總苷膠囊的臨床合理用藥方案、相關(guān)權(quán)威指南、專家共識及藥物政策制訂提供了循證依據(jù)和經(jīng)濟(jì)學(xué)支撐。

2022/4/12